ERA4TB項(xiàng)目以加快結(jié)核病綜合整治的研發(fā)步伐
ERA4TB項(xiàng)目以加快結(jié)核病綜合整治的研發(fā)步伐（Credit: ERA4TB）
（神秘的地球uux.cn報(bào)道）據(jù)EurekAlert!：ERA4TB項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)由三十多個(gè)公立和私立機(jī)構(gòu)組成，項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)超過2億歐元，快結(jié)從根本上改變了結(jié)核病治療的核病廣州外圍（高端外圍）外圍女（電話微信156-8194-*7106）提供全國及一二線城市外圍模特伴游預(yù)約、空姐、模特、留學(xué)生、熟女、白領(lǐng)、老師、優(yōu)質(zhì)資源覆蓋全國研發(fā)方式。
由結(jié)核分枝桿菌引起的綜合整治結(jié)核病是世界上傳染病致死的主要原因。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）測算2018年有一千萬人患有結(jié)核病，發(fā)步伐其中兩百萬人不治而亡。目加盡管該病的快結(jié)發(fā)病率正在下降，但抗藥性感染的核病多樣性對(duì)世界人口的安全構(gòu)成了越來越大的威脅。 因此，綜合整治聯(lián)合國已承諾通過其成員國的發(fā)步伐共同行動(dòng)，到2030年終結(jié)結(jié)核病的目加傳染。
結(jié)核病的快結(jié)標(biāo)準(zhǔn)治療方法是聯(lián)合使用三四種抗生素，而這些抗生素都是核病60年前開發(fā)的。治療期最快為六個(gè)月，綜合整治廣州外圍（高端外圍）外圍女（電話微信156-8194-*7106）提供全國及一二線城市外圍模特伴游預(yù)約、空姐、模特、留學(xué)生、熟女、白領(lǐng)、老師、優(yōu)質(zhì)資源覆蓋全國但如果感染是發(fā)步伐耐藥型，治療前則將可能延長到兩年之久。“這些對(duì)常規(guī)療法具有抗藥性的細(xì)菌的出現(xiàn)迫使我們必須研發(fā)新型藥物，并結(jié)合現(xiàn)在正在使用的抗生素來對(duì)抗新的菌類。”研究人員解釋：“這對(duì)歐洲和全球來說都是一大挑戰(zhàn)。如果我們不與多重耐藥結(jié)核病作斗爭，那么該病就可能成為全球性問題。”
ERA4TB項(xiàng)目專注于藥物的開發(fā)階段，該階段從確認(rèn)新的潛在有效藥物開始，一直持續(xù)到首次臨床試驗(yàn)為止。該階段將驗(yàn)證藥物的安全性、有效性以及最佳劑量，該過程的成本在一千到兩千萬歐元之間，持續(xù)時(shí)間可長達(dá)6年。因此，如果開發(fā)出一種新藥物依次和四種舊的抗生素組合在一起，則等待時(shí)間將超過二十年。ERA4TB項(xiàng)目放棄了這種順序方案，而采取平行研發(fā)的方式，這樣就可以允許同時(shí)研究十幾種潛在有效的抗結(jié)核分子。研究人員表示：該方案通過自適應(yīng)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，能降低ERA4TB研發(fā)抗微生物耐藥性（AMR）新藥的成本，更重要的是，可以大大減少新型必要綜合療法的研發(fā)時(shí)間，從而徹底消滅這種傳染病。
“ERA4TB項(xiàng)目的啟動(dòng)非常振奮人心，這是結(jié)核病領(lǐng)域唯一通過公共機(jī)構(gòu)和制藥公司對(duì)潛在臨床前候選藥物的合作，旨在加快臨床研究的步伐。其最終目標(biāo)是為結(jié)核病的治療提供一種創(chuàng)新且差異化的聯(lián)合治療方案，該方案可以為根除該疾病起到關(guān)鍵作用。”葛蘭素史克全球健康研發(fā)副總裁，結(jié)核病分支研究主管大衛(wèi)·巴羅斯（David Barros）表示。
該項(xiàng)目有兩大目標(biāo)。 其一，進(jìn)行確保能對(duì)任何形式的結(jié)核病都安全有效的至少六種新的抗生素及兩種其組合的臨床治療實(shí)驗(yàn)。其二，保證項(xiàng)目中創(chuàng)建網(wǎng)絡(luò)的可持續(xù)性，從而使這些歐洲的專家和機(jī)構(gòu)的能力越來越強(qiáng)，他們之間的關(guān)系也越來越牢固，以便開發(fā)其他藥物來對(duì)抗抗菌素耐藥性。
實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的關(guān)鍵之一是該研究團(tuán)隊(duì)的來自學(xué)術(shù)界、制藥業(yè)和專門從事抗擊結(jié)核病的非營利組織這31個(gè)機(jī)構(gòu)之間的密切合作。研究人員表示：“這個(gè)宏偉的項(xiàng)目將歐洲和美國的合作伙伴團(tuán)結(jié)在一起，使歐洲成為該研究領(lǐng)域的神經(jīng)中樞。機(jī)構(gòu)之間的合作顯而易見，無論是企業(yè)還是非營利機(jī)構(gòu)都將其已有的針對(duì)結(jié)核病的潛在研究成果帶入團(tuán)隊(duì)，因此，該項(xiàng)目對(duì)于藥物分子及其組合物有效性的研究從項(xiàng)目的第一天就已經(jīng)全面開始。”
ERA4TB項(xiàng)目科研負(fù)責(zé)人，法國巴斯德研究所所長斯圖瓦爾特·科爾（Stewart Cole）指出：“ ERA4TB項(xiàng)目聚集了令人印象深刻的各種資源，充分利用到了學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的敏捷性和創(chuàng)新性以及制藥業(yè)的實(shí)用性和專業(yè)性。我相信歐洲這項(xiàng)強(qiáng)有力的提議將加快消滅結(jié)核病的步伐。”
西班牙——結(jié)核病抗擊的中堅(jiān)力量
“由于該項(xiàng)目位于西班牙的相關(guān)核心機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多，ERA4TB將使西班牙成為全球抗擊結(jié)核病的重要研究基地。”卡三生物工程與航空航天工程系，項(xiàng)目協(xié)調(diào)員胡安·何塞·瓦蓋羅（Juan José Vaquero）表示。
項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)其中四個(gè)機(jī)構(gòu)位于馬德里自治大區(qū)：卡三、馬德里衛(wèi)生局（SERMAS）、葛蘭素史克和Synapse Managers生物制藥管理公司。除了協(xié)調(diào)項(xiàng)目，卡三瓦蓋羅研究員負(fù)責(zé)的小組同時(shí)也負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的生物醫(yī)學(xué)影像研究。該小組在開發(fā)新的圖像診斷設(shè)備和開展人工智能技術(shù)如通過不同的成像方式量化疾病進(jìn)展的深度研究中發(fā)揮著非常積極的作用 。馬德里衛(wèi)生局將通過大學(xué)附屬和平醫(yī)院（Hospital Universitario La Paz）的藥理學(xué)服務(wù)部門及其臨床試驗(yàn)部門（UCICEC）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)該項(xiàng)目計(jì)劃中首批涉及病人的實(shí)驗(yàn)管理。 同樣，它向研究團(tuán)隊(duì)提供其醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施（大學(xué)附屬和平醫(yī)院、公主醫(yī)院和圣卡洛斯診所）以進(jìn)行必要的研究。葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline Company）作為該項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)方，提供科研資源以及該項(xiàng)目中待研究的大量新化合物。 而專門從事國際生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的Synapse Managers公司將負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的行政管理。
此外，還有一個(gè)西班牙組織也參加了該項(xiàng)目，該組織由ARAID基金會(huì)和薩拉戈薩大學(xué)（UNIZAR）的研究人員組成，后者將在該地區(qū)安裝歐洲唯一出現(xiàn)在公共領(lǐng)域的空心纖維感染模型（HFIM）技術(shù)的裝置，這是一種在3級(jí)生物安全環(huán)境中的生物反應(yīng)器，允許操作和研究人類病原體，例如結(jié)核分枝桿菌。此外，薩拉戈薩大學(xué)的團(tuán)隊(duì)將開發(fā)一種新的分析系統(tǒng)用于識(shí)別具有干擾細(xì)菌與受感染患者相互作用的抗生素。
ERA4TB由歐盟（EU）研究與創(chuàng)新框架計(jì)劃2020地平線（編號(hào)：GA853989）項(xiàng)目以及歐洲制藥業(yè)通過歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（EFPIA）提供經(jīng)費(fèi)，在EFPIA與歐盟的公私聯(lián)盟合作下的創(chuàng)新藥物計(jì)劃（IMI）贊助下完成的，旨在更快的為患者開發(fā)更好，更安全的藥物。
ERA4TB項(xiàng)目的啟動(dòng)會(huì)議(kick-off meeting)于2020年1月29日至30日在馬德里舉行，大多數(shù)成員機(jī)構(gòu)的代表出席了會(huì)議。參與會(huì)議的機(jī)構(gòu)有：來自西班牙的有作為項(xiàng)目協(xié)調(diào)方的卡洛斯三世大學(xué)、葛蘭素史克研發(fā)有限公司（GSK）、馬德里衛(wèi)生局（SERMAS）、 Synapse研究管理合作有限公司、薩拉戈薩大學(xué)（UNIZAR）；來自德國的有依沃泰克國際有限公司（EVT）、貝斯特爾研究中心、科隆大學(xué)診所（UKÖ）；來自比利時(shí)的有楊森制藥（JANSSEN）、Sciensano (SCI)；來自丹麥的Gritsystems AS (GRIT)；來自美國的比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)（BMGF）、全球結(jié)核病藥物開發(fā)聯(lián)盟（TBA）；來自法國的Bioaster科學(xué)合作基金會(huì)（BAR）、ImaBiotech SAS（IBT）、法國原子能與替代能源委員會(huì)（IDMIT）、里爾巴斯德研究所基金會(huì)（IPL）、巴斯德研究所（IPP）；來自愛爾蘭的關(guān)鍵路徑（Critical Path）、關(guān)鍵路徑有限公司（C-Path）；來自意大利的國家研究委員會(huì)（CNR）、帕多瓦大學(xué)（UNIPD）、帕維亞大學(xué)（UPV）；來自拉脫維亞的拉脫維亞有機(jī)合成研究所（IOS）；來自荷蘭的QPS Netherlands BV （QPS）；來自英國的鄧迪大學(xué)藥物發(fā)現(xiàn)系（DDU）、國立衛(wèi)生保健研究院（NICE）、英格蘭公共衛(wèi)生部（PHE）；來自瑞士的洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）、結(jié)核病基礎(chǔ)創(chuàng)新藥物（iM4TB）、來自瑞典的隆德大學(xué)（LUND）和烏普薩拉大學(xué)（UU）。此外，還有五所來自美國的合作機(jī)構(gòu)也參與了該項(xiàng)目：康奈爾大學(xué)（CORU）、科羅拉多州立大學(xué)（CSU）、哈肯薩克子午線健康（HMH）、約翰·霍普金斯大學(xué)（JHU）以及美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）。
更多信息：
項(xiàng)目網(wǎng)頁：http://www.era4tb.org |
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